CBG College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het CBG-MEB beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen en beoordeelt de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen

Het CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen-Medicines Evaluation Board, hierna aangeduid als CBG) is een toelatingsautoriteit en informatiebron belast met de bescherming van de volksgezondheid wat betreft nieuwe geneesmiddelen (voor mens en dier) en voedingsmiddelen (voor mensen).

Het CBG is verantwoordelijk voor de toelating en bewaking van werkzame geneesmiddelen op de Nederlandse markt en medeverantwoordelijk voor de toelating van de geneesmiddelen in de gehele Europese Unie. Van nieuwe geneesmiddelen wordt bepaald of ze in de handel gebracht mogen worden, en of ze met of zonder recept verkocht kunnen worden. De basis voor deze beslissing is de klinische baten-risicobalans: de voordelen van het geneesmiddel moeten aantoonbaar opwegen tegen de nadelen. Na goedkeuring is er ook een blijvende geneesmiddelenbewaking om kennis verder uit te breiden. Bij diergeneesmiddelen worden met name risico’s voor de volksgezondheid en het milieu beoordeeld.

CBG-MEB

• Gebruiksmogelijkheden