Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Zorggegevens.nl Gegevensbronnen
Zoeken

U bevindt zich op: Zorggegevens.nl›Zorg›Ziekenhuiszorg›Monitor Weefselvigilantie

Monitor Weefselvigilantie

Algemeen
Kenmerk Beschrijving
Naam: De naam van de gegevensbron. info Monitor Weefselvigilantie
Beschrijving: Een beschrijving van de gegevensbron (centrale onderwerpen, onderzoeksmethode). info Ontvangen, registreren, analyseren en rapporteren van ongewenste voorvallen en bijwerkingen bij de toepassing van lichaamsmaterialen. Ook de bevindingen van nader onderzoek door de voor weefselvigilantie (WV) verantwoordelijke persoon (‘Weefselvigilantie functionaris’) in het ziekenhuis of de weefselinstelling. Door registratie kan men gerichter aanbevelingen doen, waardoor de veiligheid van het gebruik van lichaamsmateriaal verder verhoogd kan worden. Tevns wordt jaarlijks navraag gedaan naar het aantal gedistribueerde/toegepaste eenheden.
Gebruiksdoel: Het oorspronkelijke doel van de gegevensbron. info Het systematisch monitoren van ernstige voorvallen en bijwerkingen in de gehele transplantatieketen van menselijke lichaamsmaterialen met het doel te komen tot een veiliger en effectiever gebruik van weefsels en cellen.
Beschikbaarheid
Kenmerk Beschrijving
Beheerder gegevensbron: Organisatie of persoon die de gegevensbron beheert. info TRIP
Beschikbaarheid gegevens: Zijn de gegevens uit de gegevensbron ook voor derden beschikbaar? info Ja, online
Voorwaarden beschikbaarheid: Condities waaronder de gegevens door derden zijn op te vragen. info Algemene, statistische gegevens openbaar via jaarrapport. Individuele, meldende instellingen kunnen overzichten van eigen instelling opvragen.
URL van deze gegevens: Verwijzing naar de URL van de beschikbare gegevens. info urlhttp://www.tripnet.nl/pages/nl/documents/200115_Weefsel.pdf
Contactgegevens voor gegevens: Contactgegevens voor aanvraag van gegevens van de gegevensbron. info TRIP Landelijk Hemovigilantie Bureau
Postbus 40551
2504 LN den Haag
Tel: 070 3083120
Fax: 070 3682626
info@tripnet.nl
Cijfers gegevensbron publiek online beschikbaar: Zijn er factsheets, jaarrapportages of andere rapporten met cijfers uit de gegevensbron? info Nee
Afnemers/gebruikers: Organisaties/instellingen die gebruik maken van de gegevens uit de gegevensbron. info
  • IGZ
  • Zorgaanbieders
Inhoud
Kenmerk Beschrijving
Geografische dekking: Het geografisch onderzoeksgebied van de gegevensbron, bijvoorbeeld heel Nederland of een bepaalde regio. info Nederland
Eenheden in de gegevens: De belangrijkste items (gegevensbron-eenheden) die in de gegevensbron voorkomen, bijvoorbeeld patiënten, consumenten, contacten met de huisarts, ziekenhuisopnamen, verrichtingen. info Meldingen van ernstige ongewenste bijwerkingen / voorvallen.
Persoon die de gegevensbron invult: Degene die de vragenlijsten of het administratieve systeem invult. info Weefselvigilantiefunctionaris, verantwoordelijk persoon weefselinstelling
Instelling of administratieve organisatie die gegevens voor de gegevensbron aanlevert: De instellingen/organisaties die de gegevens aanleveren. info Weefselinstellingen
Aantal personen of instellingen/organisaties die aanleveren: De hoeveelheid personen of instellingen/organisaties waarover gegevens worden verzameld. info 120
Variabelen: De belangrijkste variabelen in de gegevensbron. info Code instelling, transplantatie datum, datum constatering, soort product, eenheidsidentificatienummer, soort bijwerking, beschrijving bijwerking, klinische uitkomst, imputabiliteit, bevindingen onderzoek, betrokken stap in de keten (bij voorval), aard voorval, genomen maatregelen.
Bijzonderheden: Bijzonderheden van deze gegevensbron. info Geen
Operationeel
Kenmerk Beschrijving
Eerste meetjaar: Het jaar waarin de eerste metingen (gegevensverzameling) voor deze gegevensbron hebben plaatsgevonden. info 2006
Meest recente meetjaar: Meest recente jaar waarin metingen (gegevensverzameling) voor deze gegevensbron hebben plaatsgevonden. info 2009
Is de meting/registratie nog operationeel: Worden nog steeds gegevens verzameld? info Ja
Regelmaat: Regelmaat waarmee de gegevens worden verzameld. info Jaarlijks
Wijzigingen in de toekomst: Worden er toekomstige aanpassingen aan de gegevensbron verwacht? info Ja
Welke wijzigingen: Welke toekomstige aanpassingen worden er verwacht? (bijv. nieuwe variabelen, aanpassing meetmethode, verandering frequentie etc.). info In 2011 zal naar verwachting het digitale meldsysteem volledig operationeel worden.
Historie: Is deze gegevensbron een samenvoeging of opvolging van één of meerdere voorgaande bron? En zo ja van welke gegevensbronnen? info Het systeem is opgezet wegens de vereisten van landelijke wetgeving en de Europese Richtlijn, 2004/23/EG.
Wettelijke verplichting: Bestaat er een wettelijke verplichting om de gegevens te registreren/te onderzoeken? info Ja
Welke wetten: Wet(ten)/richtlijn(en) waaruit de verplichting tot registreren/onderzoeken voortvloeit. info Bij de implementatie van de EU Richtlijn 2004/23/EC is het melden van ernstige voorvallen of bijwerkingen die (mogelijk) te maken hebben met kwaliteit en/of veiligheid van weefsels en cellen aan de bevoegde autoriteit verplicht; de Europese wet wordt landelijk geimplementeerd in de gewijzigde Wet op de Kwaliteit en Veiligheid van Lichaamsmaterialen en het Eisenbesluit lichaamsmateriaal 2006.
Opdrachtgever: Stichting TRIP
Belangrijkste financier(s): Min. van VWS
Financier is overheid: Is een overheid een financier van de gegevensbron? info Ja
Datum laatste wijziging: 25 augustus 2011
Voetregel